Amaç
Madde 1- Bu Yönergenin amacı Yeditepe Üniversitesi girişimsel olmayan klinik araştırmalar
için bir etik kurul oluşturulması ve bu etik kurulun gerek kuruluş gerekse çalışma esaslarının
belirlenmesidir.
Kapsam
Madde 2- Bu yönerge ile Yeditepe Üniversitesi girişimsel olmayan klinik araştırmalar için bir
etik kurul oluşturulması ve bu etik kurulun gerek kuruluş gerekse çalışma esaslarını
kapsamaktadır.
Madde 3- Bu etik kurul kapsamında; ilaç gözlemsel çalışmaları ve tıbbi cihaz gözlemsel çalışmaları dışında kalan tüm gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, dosya ve görüntü kayıtları gibi retrospektif arşiv taramaları, kan idrar, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji, ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle veya rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak araştırmalar ile hücre veya doku kültürü çalışmaları; gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olan genetik materyalle yapılacak çalışmalar, hemşirelik faaliyetlerinin sınırları içerisinde yapılacak araştırmalar, gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları, beslenme ile ilgili araştırmalar, egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar, antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar ve yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak tüm araştırmaları etik ilke ve kurallar doğrultusunda incelemek, görüş bildirmek, izlemek, sonlandırmak, karar vermek, gerektiğinde yeni ilke ve kurallar oluşturmak konuları ile ilgili araştırmalar değerlendirilmeye alınmaktadır.